기계류는 최소한 하나 이상의 링크를 가지고 동작이 가능한 부품 또는 부품들의 조합체를 말하며, 기계류지침은 1995년 1월 1일부터 강제 적용 되었으며 작업자의 안전에 관한 필수 요구 사항을 적용하고 관련 유럽 규격을 만족하는 설계 과정을 거쳐 기술문서(TCF : Technical Construction File)를 작성하고 규격을 적절히 적용 하였는지 확인하는 과정을 의미합니다.
MD CE 마크 가능 제품
일반 산업용 기계
위험기계류
반도체 장비, 굴삭기 장착 액세서리 및 부분 기계, 프레스, CNC 선반, 공작기계, 산업용 콤프레셔, 산업용 호이스트, 산업용 프린터, 포장기기 등
원형 톱 등 유사 기계류, 프레스, 플라스틱, 고무사출기, 광산 등 지하 작업용 제품, 작업용 카 리프트, 승객 운반용 리프트, 안전 릴레이 류
기계류 CE 인증 절차
기계 장비는 위험성 평가 및 제조사에 의한 적합성 선언 (DOC) 을 포함하는 기술 문서 (T.C.F.) 작성이 요구 됩니다.
ANNEX Ⅳ(안전제품 및 고위험군 기계류)에 포함되는 기계류에 대해서는, 공인된 제품 인증기관으로부터 EC Type Examination이 요구되고, 이는 위험성 평가, 기술 문서 및 제조자에 의한 적합성 선언 요구사항에 추가되는 사항입니다.
기술 문서 준비 (Design Document)
① 기계의 일반적인 서술
② 기계 작동을 이해할 수 있는 전체도면, 컨트롤 회로도, 부품 등의 도면과 다이어그램
③ 제품의 작동과 설치 등의 사용자 설명서
④ 적합성 입증에 적용한 규격 리스트
⑤ 제품 테스트 리포트
⑥ 제조자 적합성 선언서
제조사 적합성 선언서 작성
① 제조사의 이름과 주소
② 제품명, 모델명, 시리얼 넘버
③ 기계 평가에 사용된 standard, Harmonized standard
④ EC Type-examination의 인증서 번호 (Annxex 4 제품군)
⑤ Full Quality Assurance를 실시한 NB 식별 번호와 이름 (Annxex 4제품군)
⑥ 적합성을 선언한 날짜